经营条件持续性：审查企业仓储设施、温湿度控制系统、计算机管理系统等是否维持换证前的标准药品企业
，避免因硬件条件下降影响药品质量。质量管理体系有效性：通过检查质量管理制度执行记录、药品追溯系统运行情况等药品企业
，评估企业是否持续有效实施质量管理规范。三、企业负责人的核心职责企业负责人虽无需现场办理换证，但需对...。
企业负责人岗位的职责主要包括以下几个方面：首先，需要在董事会的领导下，遵守国家法律法规和行业规定，向董事会及股东会负责，确保股东的出资收益率不低于社会平均标准。其次，坚持独立、客观、公正的原则，诚信服务，确保企业发展的正确方向。在股东会授权下，企业负责人有权对外投资或调整企业发展方向，并...。
易过敏药物需详细询问过敏史，必要时做药敏试验。特殊药品要反复核对，注意配伍禁忌。人员要求：诊所负责人及涉药人员需认识药品管理法律法规，掌握药品基本知识。药品管理、处方审核、分配人员需具备相应资格。负责人应负责涉药人员的继续教育培训。岗位职责：诊所负责人：全面负责诊所管理，制定发展规划和工作计划。组织协调医务人员工作，确保诊药品企业
；从事无菌药品、生物制品、血液制品、放射性药品等药品生产的，质量受权人还应具有相关的专业知识及工作经验等要求。2. 质量受权人应履行的主要职责：(1) 贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作；(2) 负责监督质量管理体系，确保其有效运行；(3) ...；质量负责人的核心职责是在企业领导的指导下，全面掌管和监督质量管理，确保遵守相关法律法规和企业规章制度。药品企业
?０? 他们需要带领团队严格执行《药品管理法》等法规，实施各项质量管理制度，行使质量否决权，确保药品经营的质量控制。具体职责包括：一是负责整体质量管理工作，监督、指导并协调各部门的活动，确保质量体系...；对于生产无菌药品、生物制品、血液制品、放射性药品等特殊产品的质量受权人，还需要具备相应的专业知识和实践经验。质量受权人的主要职责包括贯彻执行药品管理的相关法律法规和技术标准，围绕企业的质量目标，组织和规范药品的质量管理工作；监督质量管理体系的有效运行，确保其正常运作；负责组织实施各项质量保证及...。
重要职责不可替代：质量管理岗位和处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。这是为药品企业
了确保这两个关键岗位的专业性和独立性，防止因职责不清或替代履行而导致的药品质量问题和处方审核失误。综上所述，药品零售企业的人员要求涵盖了企业法定代表人、负责人、处方审核员、质量管理、验收、采购人员以及...；行业禁入等，且要承担法律连带责任。不过，这些风险可以通过一定措施控制。企业合法合规经营、负责人切实履行职责可降低担任企业负责人的风险；严格遵守法规、建立质量管理体系、持续学习专业知识可有效规避担任质量负责人的风险。执业药师需谨慎评估岗位责任，避免因“挂名”或失职承担不必要的法律后果。；5、其他岗位人员不得代为行使其质量管理岗位职责。 门店养护员质量责任制 1、按《门店养护操作程序》对门店药品进行质量养护,并做好记录。 2、负责近效期药品的管理和催销工作。 3、对门店陈列环境及冷柜的温湿度进行监控管理工作。 4、协助门店负责人对门店的卫生进行监督管理。 门店采购员质量责任制 1、坚持...；1、任职要求：企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的。2、岗位职责：采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门...。
