1、放射性药品使用许可证有效期为5年。鉴于相关监管职能和方式的变化放射性药品
,为确保对放射性药品使用的有序监管,国家食品药品监督管理局、环保部及卫生部决定延长医疗机构原《放射性药品使用许可证》的有效期5年。对于使用豁免水平以上放射性药品且未取得《辐射安全许可证》的医疗机构,其原《许可证》不予延期。新申请《许可证》的医疗机构需。
:放射性药品使用许可证有效期:5年。关于延长《放射性药品使用许可证》有效期的通知 国食药监安[2009]94号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、环保厅(局)、卫生厅(局):根据《放射性药品管理办法》,医疗机构应当取得《放射性药品使用许可证》(以下简称《许可证...。
3、《放射性药品使用许可证》有效期为5年,期满前6个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。第二十四条 持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位,在研究配制放射性制剂并进行临床验证前,应当根据放射性药品的特点,提出该制剂的药理、毒性等资料,由省、自治区、直辖...。
4、法律主观:药品经营许可证有效期为5年。依据相关规定,有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。法律依据:《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届...。
5、法律分析:药品有效期至3月是药品失效期到3月,在3月前可使用。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效...。
6、重新审查发证申请时限:药品经营许可证有效期届满前六个月至两个月,药品经营企业应向发证机关提出重新审查发证申请。委托储存药品手续:药品经营企业委托储存药品的,需按照变更仓库地址办理相关手续。特定药品检查频次:县级以上地方药品监督管理部门对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品等特定药品...。
7、无许可证的生产、经营企业,一律不准生产、销售放射性药品。第十三条 《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为五年,期满前六个月,放射性药品生产、经营企业应当分别向原发证的卫生行政部门重新提出申请,按第十二条审批程序批准后,换发新证。第十四条 放射性药品生产...。
8、一、行政处罚未取得相关许可的违规行为依据《放射性药品管理办法》第二十三条,若未取得《放射性药品使用许可证》擅自使用放射性药品进行辐照灭菌,通常会被责令改正,没收违法物品和违法所得,并处以罚款放射性药品
;情节严重的,可能被吊销相关许可证。此类处罚针对无资质操作,直接打击非法使用放射性药品的行为。医疗...。
9、四、《放射性药品管理办法》修改内容:删去第十五条,以简化放射性药品的管理流程。将第二十一条至第二十三条进行放射性药品
了重新编号和修订,明确了医疗单位使用放射性药品的条件、配制放射性制剂的要求以及放射性药品使用许可证的申请和换发程序。五、《中华人民共和国药品管理法实施条例》修改内容:第十一条修改了...。
10、许可要求:配备PETCT或PET设备的医疗机构需持有卫生行政主管部门的配置许可。使用正电子类药品需具备第II类以上许可证,制备则需第III类以上许可证。申请流程:制备正电子类药品需提交配置许可证明和申请表。经省级卫生行政和药品监督管理部门审核并提交相关资料后申请。审核期为5个工作日,资料不全者需在5...。
