(｀▽′) 的申报流程主要包括申请、受理、审查审批、送达、终止等环节。值得注意药品生产
的是药品生产
，再注册申报期限已从药品批准证明文件“有效期届满6个月”变更为“有效期届满前12个月至6个月期间”药品生产
，补充资料提交时间范围也从“80日内一次性提交”缩短为“40日内一次性提交”。再注册申报需通过国家药品监督管理局网上办事大厅提。
【答案】C 【答案解析】《药品生产企业》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续生产、经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》许可...。
原发证机关在综合评定后，在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定，逾期未作出决定的，视为同意重新发证，并予补办相应手续。药品监管部门生产监管事权如何进一步明确规定：1、明确国家药监局主管全国药品生产监督管理工作，对省级药品监管部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。2、国家...。
2. 注射剂、放射性药品及特定生物制品的GMP认证由国家食品药品监督管理局组织，其余药品的GMP认证由省级食品药品监督管理局负责。3. 药品生产企业应在GMP证书有效期届满前6个月重新申请认证。GMP认证流程如下：（一）申请 申请人需向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（两份），...。
一般工业产品生产许可证有效期通常为5年，像建筑用钢筋、水泥、电线电缆等14类重要工业产品适用此期限。不过存在特殊情况。食品加工企业生产许可证有效期为3年。安全生产许可证（如建筑、危险化学品企业）有效期同样为3年，并且企业需在期满前3个月申请延期。当生产许可证有效期届满企业仍需继续生产时，应...。
综上所述，许可证到期后的续期步骤包括申请延期手续、向原登记机关申请延期、进行年检和重新注册、重新办理规划许可证、前往食品药品监督管理局办理续期手续以及重新办理暂住证。【法律依据】：《中华人民共和国行政许可法》第五十条 被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的，应当在该行政许可有效期届满...。
药品生产企业应当先取得《药品生产许可证》、然后再办理GMP认证，最后办理药品批文。《中华人民共和国药品管理法》第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。第九条 药品生产企业必须按照...。
根据不同类型的药品，gmp认证的组织者也有所不同。注射剂、放射性药品及国家食品药品监督管理局规定的生物制品的gmp认证由国家食品药品监督管理局负责，而其他药品的gmp认证则由省食品药品监督管理局组织。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。整个认证过程包括申请、...。
根据《中华人民共和国药品管理法》：第八条 开办药品生产企业，必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人药品生产
；(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证...。
